A Abbott recebeu aprovação da Anvisa para comercializar no Brasil dois biossimilares de denosumabe, nas apresentações de 60 mg e 120 mg. A autorização amplia o portfólio de medicamentos biológicos da companhia no país e fortalece sua atuação em áreas terapêuticas como oncologia, imunologia e saúde da mulher.
Os novos biossimilares são indicados para o tratamento da osteoporose e de complicações ósseas relacionadas ao câncer. Segundo a companhia, a expectativa é ampliar o acesso a terapias biológicas para cerca de 10 milhões de brasileiros que convivem com a doença. “Para pessoas que vivem com osteoporose ou complicações ósseas relacionadas ao câncer, o acesso a opções de biossimilares de denosumabe pode realmente mudar suas vidas”, diz o Diretor Médico Associado Global na área de medicamentos da Abbott, Dr. Mauricio Morales Castillo.
Mercado impulsionado pelo envelhecimento
A aprovação ocorre em um cenário de crescimento da demanda por tratamentos voltados à saúde óssea. Estimativas da Fundação Internacional de Osteoporose apontam que aproximadamente 10 milhões de brasileiros vivem com a doença, cuja incidência tende a aumentar com o envelhecimento da população.
A osteoporose está entre as principais doenças crônicas associadas à idade e pode provocar fraturas, perda de mobilidade, redução da qualidade de vida e aumento da mortalidade entre idosos, especialmente em mulheres após a menopausa.
Estudo confirma equivalência terapêutica
Os biossimilares aprovados foram desenvolvidos e produzidos pela mAbxience. A aprovação é sustentada, entre outras evidências, pelos resultados do estudo clínico de fase III SIMBA, publicado na revista Pharmaceutics em 2026.
Segundo o estudo, o biossimilar MB09 apresentou eficácia, segurança e perfil terapêutico equivalentes ao medicamento biológico de referência na prevenção da perda de massa óssea em mulheres na pós-menopausa.
Estratégia para mercados emergentes
Os novos medicamentos fazem parte da estratégia global da Abbott para ampliar o acesso a biológicos de alta complexidade em mercados emergentes.
A iniciativa resulta de um acordo firmado em 2023 entre a Abbott e a mAbxience. Pela parceria, a empresa de biotecnologia é responsável pelo desenvolvimento e fabricação dos biossimilares, enquanto a Abbott conduz o registro regulatório e a comercialização dos produtos na América Latina, Sudeste Asiático, Oriente Médio e África.
Fonte: Panorama Farmacêutico.
Foto: Vivian Koblinsky
